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1、在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下，負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，向總經(jīng)理負責。
2、負責質(zhì)量管理文件的編寫(xiě)、修訂及實(shí)施。
3、負責審核工藝規程的制定、執行以及批生產(chǎn)記錄。
4、負責所有產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作。
5、審核批準物料、中間產(chǎn)品和成品的內控質(zhì)量標準和檢驗操作規程。
6、審核、批準質(zhì)量方面的標準操作規程。
7、對退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不符合質(zhì)量標準的物料提出處理辦法，審核不合格品處理程序。 
8、評定原料、中間產(chǎn)品及成品的貯存條件；評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性，確定物料貯存期、藥品有效期。
9、負責對物料供應廠(chǎng)商進(jìn)行質(zhì)量審計工作做出最終裁決（資格審查、質(zhì)量體系評估）；在主要物料改變供應商時(shí)，負責組織對新原料、新包裝材料進(jìn)行穩定性考查。
10、計劃和實(shí)施自檢（內部質(zhì)量審計）。
11、負責所有質(zhì)量管理、檢驗人員及專(zhuān)職、兼職的質(zhì)量檢查人員的專(zhuān)業(yè)培訓，參與公司各類(lèi)人員的藥品質(zhì)量意識的培訓、教育工作。
12、當本人不在期間，按本部門(mén)的職責委托有關(guān)人員全權或部分負責本部門(mén)的工作，但本人仍舊負最后責任。
13、負責定期和不定期召開(kāi)各級質(zhì)量監督會(huì )議。
14、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。