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一、職位描述：
1、貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律、法規，組織和規范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
2、建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證管理體系，并對該體系進(jìn)行監控，確保其有效運作。
3、負責原料藥產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量控制，包括研發(fā)、生產(chǎn)、放行和售后等環(huán)節。
4、負責供應商的質(zhì)量管理體系評估、審核和再評價(jià)，確保供應商提供的物料和服務(wù)符合質(zhì)量要求，推動(dòng)供應商質(zhì)量改進(jìn)和持續優(yōu)化。
5、組織和實(shí)施內部質(zhì)量審核，確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；準備和迎接外部質(zhì)量審核，包括GMP認證檢查、客戶(hù)審計等。
6、調查、分析和處理質(zhì)量問(wèn)題，制定糾正和預防措施，并跟蹤整改情況。
7、組織開(kāi)展質(zhì)量培訓和教育活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識和專(zhuān)業(yè)技能。
8、確保公司遵守國內外相關(guān)的法規、標準和指導原則，與政府相關(guān)部門(mén)保持溝通和協(xié)調，確保公司的合規性。
二、任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、至少10年以上的原料藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少3年以上質(zhì)量總監或類(lèi)似高級管理職位的工作經(jīng)驗；主持或參與GMP認證、FDA審計等工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉國內外GMP體系和相關(guān)法規，具備扎實(shí)的藥品質(zhì)量管理理論知識；具備指導或監督部門(mén)按規定實(shí)施藥品GMP的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
4、有良好的英語(yǔ)閱讀、寫(xiě)作能力，有英語(yǔ)國家留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先；
5、基礎知識扎實(shí)，工作積極主動(dòng)，具有高度責任感和良好的溝通協(xié)調能力；
6、年齡45周歲以?xún)龋?br />工作地點(diǎn)：大連。