職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:本科及以上
工作經(jīng)驗:五年以上
專(zhuān)業(yè)要求:化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
一、職位描述:
1、負責原料藥GMP車(chē)間的日常生產(chǎn)運營(yíng)管理工作,確保生產(chǎn)計劃的順利實(shí)施和按時(shí)完成;并組織并優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
2、確保車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品符合GMP規范和相關(guān)質(zhì)量標準;監督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn),確保各項質(zhì)量指標達;處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題,組織分析原因并制定改進(jìn)措施。
3、負責車(chē)間內設備、廠(chǎng)房、公用系統、工藝的確認和驗證工作;確保設備的正常運行和定期維護,降低設備故障率。
4、負責車(chē)間的安全生產(chǎn)管理工作,確保員工的人身安全和設備安全;定期組織安全培訓和演練,提高員工的安全意識和應急處理能力。
5、負責車(chē)間員工的培訓、考核和日常管理工作;建立良好的團隊協(xié)作氛圍,提高員工的工作積極性和滿(mǎn)意度。
6、確保車(chē)間生產(chǎn)活動(dòng)符合國內外GMP法規和相關(guān)標準;跟蹤最新的GMP法規動(dòng)態(tài),及時(shí)組織培訓和宣傳,確保員工了解并遵守新規定。
7、推動(dòng)車(chē)間的持續改進(jìn)和創(chuàng )新工作,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;鼓勵員工提出改進(jìn)建議,并積極參與實(shí)施和改進(jìn)過(guò)程。
二、任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,化工或制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有至少5年以上的制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗,其中3年以上原料藥GMP車(chē)間管理經(jīng)驗;熟悉原料藥及醫藥中間體的生產(chǎn)流程;
3、精通生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設備管理、安全管理等GMP管理知識;熟悉醫藥行業(yè)知識和產(chǎn)品知識,了解國內外GMP法規和標準;
4、較強的組織能力和溝通協(xié)調技巧;較強的執行力及人員管理能力;熟練使用辦公軟件如
word,excel等;
5、年齡45歲及以下。
工作地點(diǎn):大連