崗位職責
一、崗位職責
1、根據項目總目標收集資料,起草項目開(kāi)題報告,并制定項目的整體研發(fā)方案和里程碑,制定分時(shí)段研發(fā)計劃和研發(fā)目標,確保項目有序高效推進(jìn)。
2、協(xié)調內外部資源推動(dòng)項目進(jìn)展,定期召開(kāi)項目溝通會(huì ),保證項目按照計劃如期完成。
3、組織項目成員撰寫(xiě)小試、中試相關(guān)方案、記錄、報告、總結等文件,并對其審核,確保相關(guān)文件的真實(shí)性、準確性和合理性。
4、負責解決項目過(guò)程中遇到的復雜問(wèn)題,并提出解決問(wèn)題的方案。
5、配合并支持QA、RA等部門(mén)工作,提供項目所需的技術(shù)文件。
6、按照工作安排,協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行偏差調查和變更控制。
7、負責項目放大及驗證工作,推進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
8、組織擬定項目組成員的工作標準和關(guān)鍵業(yè)績(jì)指標,定期進(jìn)行考核。
二、任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程、應用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、熟悉有機合成基本原理,熟練掌握各種合成技術(shù)、綠色催化技術(shù),能夠解決技術(shù)問(wèn)題。
3、熟悉合成實(shí)驗設計,能夠帶領(lǐng)項目組進(jìn)行實(shí)驗設計并提高實(shí)驗效率。
4、熟悉工藝開(kāi)發(fā)及放大過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件的撰寫(xiě)(如,研究方案和報告、工藝規程、控制策略等)。
5、3年以上化學(xué)原料藥工藝開(kāi)發(fā)或GMP生產(chǎn)方面的工作經(jīng)歷。
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司成立于2004年,是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規?;a(chǎn)到全球營(yíng)銷(xiāo)的醫藥企業(yè)。公司專(zhuān)注于高端活性藥物成分的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,致力于為客戶(hù)提供高品質(zhì)的醫藥產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
公司總部位于浙江臺州,并在浙江杭州建有研發(fā)和銷(xiāo)售中心。公司擁有符合API全球標準的設施設備及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和營(yíng)銷(xiāo)團隊。業(yè)務(wù)遍及中國、歐洲、CIS地區、日韓等全球主要醫藥市場(chǎng)及新興市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)團隊的多年努力,目前已與海外近70個(gè)國家、國內數百家企業(yè)建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。公司致力于制藥新技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)。先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,擁有多項自主研發(fā)產(chǎn)品核心專(zhuān)利。多次通過(guò)國內外藥監官方檢查,如中國NMPA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國KFDA等,相繼取得多個(gè)核心產(chǎn)品的CEP證書(shū)。公司始終秉承“讓生命更健康,讓生活更美好”的企業(yè)使命,努力將恒康制藥打造成為具有中國深度、世界廣度,可信賴(lài)的全球化醫藥企業(yè)。
公司介紹
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司成立于2004年,是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規?;a(chǎn)到全球營(yíng)銷(xiāo)的醫藥企業(yè)。公司專(zhuān)注于高端活性藥物成分的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,致力于為客戶(hù)提供高品質(zhì)的醫藥產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
公司總部位于浙江臺州,并在浙江杭州建有研發(fā)和銷(xiāo)售中心。公司擁有符合API全球標準的設施設備及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和營(yíng)銷(xiāo)團隊。業(yè)務(wù)遍及中國、歐洲、CIS地區、日韓等全球主要醫藥市場(chǎng)及新興市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)團隊的多年努力,目前已與海外近70個(gè)國家、國內數百家企業(yè)建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。公司致力于制藥新技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)。先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,擁有多項自主研發(fā)產(chǎn)品核心專(zhuān)利。多次通過(guò)國內外藥監官方檢查,如中國NMPA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國KFDA等,相繼取得多個(gè)核心產(chǎn)品的CEP證書(shū)。公司始終秉承“讓生命更健康,讓生活更美好”的企業(yè)使命,努力將恒康制藥打造成為具有中國深度、世界廣度,可信賴(lài)的全球化醫藥企業(yè)。